FDA, Guardant Health’in Shield kan testini, 45 yaş ve üzerindeki kişilere yönelik kolorektal kanser taraması için onayladı.

Shield kan testinin onayı, kolorektal kanserle mücadelede yenilikçi ve umut verici bir çözüm sunuyor. Test, daha fazla kişinin tarama yapmasına olanak tanıyabileceği ve bu sayede erken teşhisle kanserle daha etkili bir mücadele sağlanabileceği ifade ediliyor. Bu onay, Shield’i kolorektal kanser için Medicare kapsamında onaylanan ilk kan testi yapıyor.

Mete Generaloğlu/ Sağlıkmuhabiri.Net/ Ankara

Kolorektal Kanser Taramasında Yeni Bir Dönem Başlıyor

Massachusetts General Hospital’dan Dr. Daniel Chung, mevcut tarama seçeneklerinin birçok kişiye uygun olmadığını belirtti. Chung, “FDA’nın bu onayının, kolorektal kanser taramasını daha geniş kitlelere ulaştıracağını ve erken kanser tespiti sayesinde daha fazla hayat kurtarılacağını kaydetti.

Klinik Araştırmalar ve Onay Süreci

FDA’nın onayı, Shield’in 45-84 yaş arasındaki bireylerde yapılan kapsamlı klinik denemelere dayandırıldı. ECLIPSE adlı bu çalışmada, Shield testi kolonoskopi ile karşılaştırıldı ve olumlu sonuçlar elde edildi.

ECLIPSE Deneme Sonuçları

ECLIPSE denemesi sonuçlarına göre, Shield kan testinin kolorektal kanser için %83 duyarlılık, ileri neoplazi için %90 özgüllük ve ileri prekanseröz lezyonlar için %13 duyarlılık gösterdiğini ortaya koydu. Testin performansı, diğer mevcut tarama yöntemleriyle uyumlu.

Daha Erişilebilir ve Kullanılabilir Tarama Seçenekleri

Colorectal Cancer Alliance CEO’su Michael Sapienza, testin performansının yanı sıra erişilebilirliğinin ve kullanım kolaylığının da önemli olduğunu, Shield testinin, invaziv kolonoskopi veya dışkı testlerine göre daha uygun bir alternatif sunduğunu ifade etti.

Guardant Health eş-CEO’su AmirAli Talasaz ise Shield testinin kanser tarama oranlarını artıracağını ve erken tespit sayesinde daha fazla hayat kurtaracağını belirterek. Shield’ın, hem uygun hastalar hem de Medicare’den yararlananlar için erişilebilir olacağını vurguladı.

Prof. Dr. Sezai Leventoğlu’nun Görüşleri

Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Genel Cerrahi öğretim üyesi Prof. Dr. Sezai Leventoğlu, bu gelişmelerin kolorektal kanserle mücadelede önemli bir adım olduğunu belirtti. “Hastalar tarama testleri konusunda genellikle çekincelidirler. Kolonoskopiden veya gaitada gizli kan testinden kaçınabiliyorlar. Ayrıca, özel sağlık merkezlerindeki check-up programlarında kanser tarama testi olarak kullanılan tümör belirteçleri de kafa karışıklığı yaratabiliyor,” dedi.